2021年4月12日，海關(guān)總署公布了海關(guān)總署第248號(hào)令【關(guān)于公布《中華人民共和國(guó)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定》的令】（以下簡(jiǎn)稱“管理規(guī)定”），自2022年1月1日實(shí)施。海關(guān)對(duì)進(jìn)口食品監(jiān)管和境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)將有重大變化，以下十點(diǎn)提請(qǐng)企業(yè)注意：

   一、明確了所有進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)海關(guān)總署注冊(cè)

    第二條向中國(guó)境內(nèi)出口食品的境外生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)（以下統(tǒng)稱進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)）的注冊(cè)管理適用本規(guī)定。前款規(guī)定的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不包括食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)。

    第四條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)獲得海關(guān)總署注冊(cè)。

    目前，我國(guó)對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施目錄制管理。然而，“新版規(guī)定”刪除了目錄制的相關(guān)內(nèi)容，將注冊(cè)范圍擴(kuò)大至所有的進(jìn)口食品類別。即，從2022年1月1日起，除現(xiàn)行規(guī)定要求的嬰幼兒配方乳品，其他乳制品，肉類，水產(chǎn)品、燕窩外，其他的食品類別如保健食品、特殊膳食食品，甚至是飲料等普通食品的境外生產(chǎn)企業(yè)都需進(jìn)行工廠注冊(cè)。

   二、對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)實(shí)施分類管理

    第六條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)方式包括所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦注冊(cè)和企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)。

    第七條下列食品的境外生產(chǎn)企業(yè)由所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊(cè)：肉與肉制品、腸衣、水產(chǎn)品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產(chǎn)品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業(yè)產(chǎn)品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調(diào)味料、堅(jiān)果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。

    取消目錄制管理后，根據(jù)“新版規(guī)定”，海關(guān)總署將注冊(cè)分為“所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦注冊(cè)”和“企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)”兩種方式，不同的食品類別要求的注冊(cè)方式如下。

    

    由表可知，被列入“所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦注冊(cè)”的食品類別多為風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的食品類別。而其他一些普通食品類別，例如飲料、糖果、巧克力等，由企業(yè)自行或委托代理人向海關(guān)總署提出注冊(cè)申請(qǐng)即可。另外，需要注意的是：

    1.經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)分析或者有證據(jù)表明某類食品的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生變化的，海關(guān)總署可以對(duì)相應(yīng)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)方式和申請(qǐng)材料進(jìn)行調(diào)整；

    2.相關(guān)國(guó)家（地區(qū)）與中國(guó)就注冊(cè)方式和申請(qǐng)材料另有約定的，按照雙方約定執(zhí)行。

   三、科學(xué)調(diào)整了注冊(cè)申請(qǐng)材料

    第八條所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對(duì)其推薦注冊(cè)的企業(yè)進(jìn)行審核檢查，確認(rèn)符合注冊(cè)要求后，向海關(guān)總署推薦注冊(cè)并提交以下申請(qǐng)材料：

    （一）所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦函；

    （二）企業(yè)名單與企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)書；

    （三）企業(yè)身份證明文件，如所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等；

    （四）所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦企業(yè)符合本規(guī)定要求的聲明；

    （五）所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行審核檢查的審查報(bào)告。

    必要時(shí)，海關(guān)總署可以要求提供企業(yè)食品安全衛(wèi)生和防護(hù)體系文件，如企業(yè)廠區(qū)、車間、冷庫(kù)的平面圖，以及工藝流程圖等。

    第九條本規(guī)定第七條所列食品以外的其他食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提出注冊(cè)申請(qǐng)并提交以下申請(qǐng)材料：

    （一）企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)書；

    （二）企業(yè)身份證明文件，如所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等；

    （三）企業(yè)承諾符合本規(guī)定要求的聲明。

    新版“管理規(guī)定”調(diào)整了境外工廠注冊(cè)申請(qǐng)材料。在已完成對(duì)境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）的食品安全管理體系評(píng)估、審查后，不再要求提供動(dòng)植物疫情、獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理、衛(wèi)生要求以及所在國(guó)（地區(qū)）主管當(dāng)局機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員情況等方面的書面資料。但是在申請(qǐng)材料中增加了所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行審核檢查的審查報(bào)告和企業(yè)身份證明文件的要求，強(qiáng)調(diào)境外生產(chǎn)企業(yè)需在其所在國(guó)家（地區(qū)）具有合法資質(zhì)當(dāng)已得到當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的確認(rèn)。

    此外，因新增了企業(yè)自行注冊(cè)的方式，新版“管理規(guī)定”第九條也列明了該類注冊(cè)需要提交的申請(qǐng)資料。

    注冊(cè)方式

    申請(qǐng)材料

    需經(jīng)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦注冊(cè)

    1.所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦函；

    2.企業(yè)名單與企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)書；

    3.企業(yè)身份證明文件，如所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等；

    4.所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦企業(yè)符合本規(guī)定要求的聲明；

    5.所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行審核檢查的審查報(bào)告；

    6.必要時(shí)，海關(guān)總署可以要求提供企業(yè)食品安全衛(wèi)生和防護(hù)體系文件，如企業(yè)廠區(qū)、車間、冷庫(kù)的平面圖，以及工藝流程圖等。

    五、境外生產(chǎn)企業(yè)自行或委托代理人提出注冊(cè)

    1.企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)書；

    2.企業(yè)身份證明文件，如所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等；

    3.企業(yè)承諾符合本規(guī)定要求的聲明。

    六、創(chuàng)新了注冊(cè)評(píng)審方式

    第十三條海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)組織評(píng)審組，通過書面檢查、視頻檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查等形式及其組合，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施評(píng)估審查。評(píng)審組由2名以上評(píng)估審查人員組成。

    明確了注冊(cè)評(píng)審方式可能通過書面檢查、視頻檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查等形式及其組合來開展，注冊(cè)審評(píng)方式更為靈活，在后疫情時(shí)代更具適用性。

    明確了注冊(cè)編號(hào)的管理

    第十五條已獲得注冊(cè)的企業(yè)向中國(guó)境內(nèi)出口食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)在食品的內(nèi)、外包裝上標(biāo)注在華注冊(cè)編號(hào)或者所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊(cè)編號(hào)。

    現(xiàn)行管理規(guī)定要求應(yīng)在食品外包裝上如實(shí)標(biāo)注注冊(cè)編號(hào)，新版“管理規(guī)定”要求除了需在食品外包裝上標(biāo)注注冊(cè)編號(hào)外，食品內(nèi)包裝也必須進(jìn)行標(biāo)注。

    調(diào)整了境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)有效期

    第十六條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)有效期為5年。

    新版“管理規(guī)定”將進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)有效期由4年延長(zhǎng)為5年，境外工廠輸華食品“生產(chǎn)許可”與國(guó)內(nèi)食品生產(chǎn)許可證在效期上實(shí)現(xiàn)了一致。

    七、明確了變更所需申請(qǐng)材料和不屬變更的情形

    第十九條在注冊(cè)有效期內(nèi)，進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)通過注冊(cè)申請(qǐng)途徑，向海關(guān)總署提交變更申請(qǐng)，并提交以下材料：

    （一）注冊(cè)事項(xiàng)變更信息對(duì)照表；

    （二）與變更信息有關(guān)的證明材料。

    生產(chǎn)場(chǎng)所遷址、法定代表人變更或者所在國(guó)家（地區(qū)）授予的注冊(cè)編號(hào)改變的應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)注冊(cè)，在華注冊(cè)編號(hào)自動(dòng)失效。

    在現(xiàn)行管理規(guī)定中雖提及了注冊(cè)變更和延續(xù)注冊(cè)的情形，但未列明需要提交的申請(qǐng)資料。本次明確了變更和延續(xù)需要提交的資料明細(xì)；此外，新版“管理規(guī)定”闡明了生產(chǎn)場(chǎng)所遷址、法定代表人變更或者所在國(guó)家（地區(qū)）授予的注冊(cè)編號(hào)改變的，不屬于變更注冊(cè)范疇，需要重新進(jìn)行申請(qǐng)注冊(cè)。

    八、明確了延續(xù)所需申請(qǐng)材料，放寬了延續(xù)申請(qǐng)時(shí)間

    第二十條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)有效期屆滿前3至6個(gè)月內(nèi)，通過注冊(cè)申請(qǐng)途徑，向海關(guān)總署提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。

    延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)材料包括：

    （一）延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)書；

    （二）承諾持續(xù)符合注冊(cè)要求的聲明。

    海關(guān)總署對(duì)符合注冊(cè)要求的企業(yè)予以延續(xù)注冊(cè)，注冊(cè)有效期延長(zhǎng)5年。

    本次明確了延續(xù)需要提交的資料明細(xì)，放寬了發(fā)起延續(xù)注冊(cè)的時(shí)間，由之前的需在注冊(cè)有效期屆滿前一年發(fā)起延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)調(diào)整為在有效期屆滿前3至6個(gè)月即可。

    九、明確了變更所需申請(qǐng)材料和不屬變更的情形

    第五條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)條件：

    （二）經(jīng)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)設(shè)立并在其有效監(jiān)管下；

    新版管理規(guī)定明確了主管當(dāng)局為境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生監(jiān)管的官方部門，官方授權(quán)機(jī)構(gòu)及行業(yè)協(xié)會(huì)不再被認(rèn)可為主管當(dāng)局機(jī)構(gòu)。

    十、刪除了對(duì)于港澳臺(tái)的相關(guān)規(guī)定

    依據(jù)現(xiàn)行管理規(guī)定，香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū)在向中國(guó)大陸出口食品前，需要按照規(guī)定進(jìn)行境外工廠注冊(cè)工作。而新版“管理規(guī)定”將相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了刪除。未來對(duì)于港澳臺(tái)的境外工廠冊(cè)管理工作或有變化。